药监局召开医械唯一标识系统试点工作推进会
来源 ：本站 发布日期：2020/8/3 点击次数：1612
来源 ：国家药品监督管理局
7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效 ，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话 。
医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础 ，贯穿医疗器械生产 、流通 、使用各环节，有助于医疗器械全生命周期管理。国家药监局会同国家卫生健康委于2019年7月联合开展唯一标识系统试点工作 。
会议充分肯定试点工作开展以来取得的成效 。卫生健康部门 、药监部门通力协作 ，建立了良好的工作协调机制 ，出台了医疗器械唯一标识系统规则、发布了相关标准 、建成了唯一标识数据库 ，省药监局积极开展试点工作 ，医疗器械企业积极参与试点 ，医疗机构不断拓展唯一标识应用 。目前 ，已基本建成唯一标识系统框架 ，实现唯一标识创建、赋码、数据上传下载和共享。唯一标识在医疗器械生产 、流通、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动，切实提升了医疗器械监管效能和卫生健康管理效率 。
会议强调 ，唯一标识系统建设是一项打基础利长远的工作。唯一标识系统的成功试点，纵向验证了医疗器械全链条各环节实施唯一标识的可能性 ，横向验证了唯一标识在“三医联动”中推动医疗器械精准化管理的便利性。
会议对下一步工作提出要求 ，要充分发挥试点协作工作小组作用 ，深入研究推进唯一标识系统建设后续工作 。要持续加大唯一标识宣贯培训力度 ，形成推进唯一标识系统建设的良好氛围 。要研究建立唯一标识示范交流机制，在医疗器械生产 、经营 、使用 、监管各环节建立唯一标识示范点。要做好唯一标识试点企业的督促检查工作 。要探索建立唯一标识工作激励机制，重点探索唯一标识在医疗、医保工作中的应用 ，助推“三医联动” 。要深入医疗器械企业、医疗机构等唯一标识试点一线 ，调研试点情况 ，做好试点总结 ，为唯一标识实施奠定基础 。
来自医疗机构 、医疗器械生产 、经营企业代表汇报交流了唯一标识在医疗器械生产 、流通、使用各环节的应用情况 。天津 、上海 、福建三省（市）药品监管部门负责人以视频形式汇报了唯一标识试点工作推进情况 。唯一标识系统试点各工作小组汇报了试点工作进展、临床指导应用、技术标准制定、信息化建设等情况。
